torstai 30. huhtikuuta 2015

What Type of Coconut Oil is Best? How to Choose a Coconut Oil


 When my wife and I shipped the first “virgin coconut oil” from the Philippines into the U.S. back in 2001, there were only two other commercially available coconut oils being sold as edible oils in the U.S. market. Coconut oil was certainly not popular 13 years ago and there were few choices. If you were using coconut oil as dietary oil back then, chances are you were getting your information about fats and oils from Dr. Mary Enig.

Dr. Enig spoke up for saturated fats and condemned trans fats long before anyone else was blowing the whistle on the misinformation coming out of the U.S. edible oil industry. Many of her writings have been featured in the

Dr. Enig spoke up for saturated fats and condemned trans fats long before anyone else was blowing the whistle on the misinformation coming out of the U.S. edible oil industry. Many of her writings have been featured in the Weston A. Price Foundation publications over the years, and we have featured her research at as Brian Shilhavy

Today at the beginning of 2015, one has a plethora of choices when it comes to purchasing coconut oil. So what I am going to do in this article is give you an insider view of the current market, without mentioning any specific brands. Not all coconut oils are produced the same way and the type of coconut oil you purchase will depend on what you plan to do with it.
But first, in order to make an intelligent decision about which coconut oil best suits your needs, you need to understand what is currently on the market, and how they differ.
So let’s get started!

Refined Coconut Oil vs. Virgin Coconut Oil

There are two broad categories of coconut oils: those that are mass produced at an industrial level and need to be refined, and those that start with fresh coconut and have much less refining. Yes, you read that correctly, less refining.
Coconut oil by nature is a refined product, because oil does not grow on a tree. Coconuts do. All coconut oils have to be extracted from the whole coconut, therefore technically speaking, the only truly “unrefined” coconut oil you can consume is the oil still inside the coconut meat from a fresh coconut just picked off the tree.
The term that is used for the least refined coconut oils is “virgin coconut oil.” Using similar terminology as is used with other edible oils, the term “virgin” was used with coconut oil back in the early 2000s to designate the least refined coconut oils in the market.
The definition for “virgin” coconut oil was originally developed in an Internet discussion group we hosted, and various people had input into the definition, including industry insiders, academic leaders, and others. The definition we all agreed upon at that time, was that “virgin” coconut oils would be coconut oils produced without dried “copra” as its starting point.
“Copra” is an industry-defined term used in the Philippines to refer to dried coconut that has been removed from the coconut shell, but which by itself is inedible and needs to be further refined to produce coconut oil. Copra can be produced in several ways, including smoke drying, sun drying, or kiln drying, or derivatives or a combination of any of these methods. The one thing they have in common, is that the product at that point is not suitable for consumption and must be further refined. It’s smokey, it’s dirty – it’s certainly nothing that resembles a food when it is in the form of copra. Copra is a kind of commodity, with its own market price, separate from coconuts, or coconut oil (the finished product). There are traders and dealers of copra in coconut producing countries, and they sell their copra to coconut oil manufacturing plants. Copra is even exported to countries like the U.S., where it is further refined for industrial uses.
So let’s look at the kinds of refined coconut oils that are currently available in the market place.
While coconut oil fell out of favor for a while, it has been a staple in tropical countries for thousands of years.
Refined RBD coconut oil is a liquid in tropical climates, and can be transported in tanker trucks. Photo by Brian Shilhavy.

Refined Coconut Oils

In the coconut producing countries, these copra-based refined coconut oils are usually referred to as “RBD coconut oils.” RBD stands for: refined, bleached, deodorized. The “bleaching” is generally not a chemical process, but rather a filter process to remove impurities. A “bleaching clay” is used for this filtering. Steam is used to deodorize the oil, since the starting point was copra. So the resulting product has a very bland taste, with little or no odor.
One of the misconceptions propagated on the Internet is that only virgin coconut oils are healthy, while refined coconut oils are not, and that they actually might be harmful. This is generally untrue, with a couple of exceptions that I will explain below. These RBD coconut oils have been in the market for many years now, and are the primary dietary oils consumed by billions of people in tropical climates around the world. The RBD refining process does nothing to alter the fatty acid profile of coconut oil, so all the medium chain fatty acids are kept intact.
What the refining process does do, however, is strip away some of the nutrients. Virgin coconut oils are tested higher in antioxidants, for example. But this fact does not make RBD refined coconut oils “unhealthy”.
The types of refined coconut oils one currently finds on the market include:
Expeller-pressed Coconut Oils: These are typically RBD coconut oils produced in tropical countries through mechanical “physical refining” from copra. Physical refining is considered “cleaner” than chemical refining that uses solvent extracts like “hexane”.
Coconut Oil: If no description is given and just the plain term “coconut oil” is used, it is probably an RBD coconut oil. It should be noted that copra is a product that is exported to the United States, where companies refine it into non-edible uses. Cleaning products and detergents are a common use, for example. Now, with the rise of popularity of coconut oil as an edible oil again, some of these large U.S. manufacturing companies are beginning to package coconut oil as an edible oil. These cheaper oils are more than likely mass produced with solvent extracts. We are not aware if any of these solvents remain in the finished product, but if you want to be sure, try to purchase a refined coconut oil that has been refined without them.
Hydrogenated Coconut Oil: This is the one refined coconut oil you want to stay away from as an edible oil. The small portion of unsaturated fatty acids are hydrogenated, creating some trans fats. It also keeps coconut oil solid at higher temperatures. We are not aware of such a product in the U.S. edible oil market at this time. If it exists as a product, it is probably going to be as an ingredient in the confection industry in tropical climates. Standard RBD coconut oil remains solid up to 76 degrees F., and the ambient air temperature is higher than that in the tropics most of the time. So to keep coconut oil solid at higher temperatures, they hydrogenate it before putting it into candies or baked goods, or making into margarines.
Liquid Coconut Oil: A new product that appeared in stores as an edible oil in 2013 was “liquid coconut oil” that is promoted as “coconut oil that stays liquid even in your refrigerator”. It may be a new label and a new item in the edible oil section, but the product is not new at all. It is “fractionated coconut oil” that has had lauric acid removed. It is also referred to as “MCT oil“. It has typically been used in the past in skin care products, and more recently as a dietary supplement. It is a refined product that is now marketed as an edible oil. It is actually a by-product from the lauric acid industry. Lauric acid from coconut oil is known as a strong antimicrobial component, and therefore used as a preservative in many commercial applications. Being a saturated fatty acid, and comprising about 50% of coconut oil, once it is removed you are left with a liquid oil with a much lower melting point. So if you see this product online or in a store, just be aware that it is a highly refined product, and that it is missing coconut oil’s star component: lauric acid. More info here.

Virgin Coconut Oils

Let’s now turn to “virgin coconut oils”. As I mentioned above, the common denominator that should exist in all virgin coconut oils is that they start with fresh coconut and not copra. However, there is no worldwide certification body that determines or certifies coconut oils as “virgin”, so anybody can use the term and put it on a label if they so choose. The first thing to investigate when choosing a virgin coconut oil, is whether or not it is actually a copra-based coconut oil or not. If it does use copra as its starting point, it really is not a true virgin coconut oil, but an industry standard RBD refined coconut oil with a clever label.
Extra Virgin Coconut Oil
A common title or term used is “extra virgin coconut oil”. So what is the difference between “virgin” and “extra-virgin” coconut oil?
Nothing. There are no commonly understood or accepted definitions for “extra” virgin coconut oil, as there are in the olive oil industry. It is simply a marketing term and nothing else.
So in analyzing the virgin coconut oils that are currently in the market, which would also include those coconut oils labeled as “extra virgin”, we see that all virgin coconut oils fall into two broad methods of production:
1. Virgin coconut oil derived from pressing the oil out of dried coconut. In this method, the fresh coconut meat is dried first, and then later the oil is pressed out of the coconut. This method allows for easier mass production of virgin coconut oil. Since the dried coconut (desiccated coconut) industry is well established in coconut producing countries, many of these industries have added virgin coconut oil to their product line.
This is the most common type of “virgin” or “extra virgin” coconut oil that you will find online and in stores today. It is mass-produced, but it is a higher quality oil than RBD coconut oil, as it starts with fresh coconut and not copra.
2. Virgin coconut oil derived through a “wet-milling” process. With this method, the oil is extracted from fresh coconut meat without drying the coconut meat first. “Coconut milk” is expressed first by pressing it out of the wet coconut meat. The oil is then further separated from the water. Methods which can be used to separate the oil from the water include boiling, fermentation, refrigeration, enzymes, and mechanical centrifuge.
We are very fortunate today that the coconut oil producing countries have done quite a bit of research on virgin coconut oils over the past several years. They have begun to wake up to the fact that Western advice on dietary oils, which has led to the demonization of their traditional fats and oils like coconut oil, has been primarily political in nature, rather than scientific.
Much of their research in recent years has been in the area of cholesterol and heart disease, since this is the main point of attack from Western countries. They have learned that their traditional fats and oils are actually healthier than the newer expeller-pressed seed oils from soy and corn, two crops heavily subsidized by the U.S. government which keeps prices artificially low. We feature much of this research on our peer-reviewed research page at This research has confirmed that not only does virgin coconut oil NOT affect cholesterol levels negatively, but that it affects them positively. For more on this topic, see: Coconut Oil is Beneficial for Your Heart: Shining the Truth on Mainstream Media’s Negative Attacks Against Coconut Oil.
Researchers from universities in the Philippines, Malaysia, Sir Lanka, and India have looked at various methods of producing coconut oil. In the beginning, it was difficult to determine what could be measured in a laboratory to determine if virgin coconut oil was indeed superior to regular RBD refined coconut oils. They soon discovered that the one characteristic that could be measured, and that was significantly higher in virgin coconut oils than RBD refined coconut oils, was the level of antioxidants. Antioxidants were found to be much higher in the virgin coconut oils, especially those produced by the wet-milling method, as described above.

The Research on Wet-Milling Virgin Coconut Oil

The “wet-milling” process of producing virgin coconut oil, as explained above, extracts the coconut oil from a wet emulsion, or “coconut milk”. It does not press the oil out of dried coconut.
So which wet-milling process produces the highest quality virgin coconut oil? According to several studies, the fermentation wet-milling process, which uses heat, produces the highest levels of antioxidants in virgin coconut oil. The fermentation process is a simple technique of extracting coconut oil, much as has been done in people’s kitchens in tropical climates for hundreds of years.
During the fermentation process, a coconut milk emulsion is made from freshly grated coconut. Then the coconut milk is allowed to sit and ferment for a period of time, usually overnight. The heavier water sinks to the bottom of the container, leaving a crystal clear layer of oil on top, along with some coconut solids. This oil is then scooped out and put into a pan, like a large wok, and heated for a period of time until the coconut solids fall to the bottom of the pan. It is then filtered.
The first study examining virgin coconut oil production methods was published in 2008. This study was conducted in Malaysia and published in the International Journal of Food Science Nutrition. It was the first study reporting that the wet-milling fermentation method produced the highest amounts of antioxidants. (Study abstract here.)
In 2011, studies conducted in Sri Lanka by Professor Kapila Seneviratne of the University of Kelaniya also showed that traditionally made wet-milling virgin coconut oils have the highest levels of antioxidants.
What was surprising about Seneviratne’s studies was the discovery that high levels of heat actually increased the amount of antioxidants in the coconut oils. This was surprising because there was a misunderstanding that heat supposedly was detrimental to coconut oil processing, as many virgin coconut oils in the market were claiming they were “raw” or “cold pressed” and did not use any heat. Here is what they wrote in The Sunday Times of Sri Lanka:
More surprises awaited the research team. The general impression is that cooking at high temperatures would degrade the quality of the oil. However, it is not applicable since coconut oil is thermally stable, it is learnt. “Fortunately, most of the phenolic anti-oxidants present in coconut oil are also thermally highly stable,” he pointed out, explaining that the reason for a greater composition of anti-oxidants is that simmering for a long time at a high temperature dissolved more anti-oxidants into the oil. (Published in The Sunday Times of Sri Lanka, October 16, 2011 – “Coconut Oil: It’s good for your after all,” by Kumudini Hettiarachchi and Shaveen Jeewandara)
In 2013, another study conducted in India also showed that virgin coconut oils produced by wet-milling and using heat produce higher levels of antioxidants. The study compared “cold extracted virgin coconut oil” (CEVCO) with “hot extracted virgin coconut oil” (HEVCO) and standard refined coconut oil (CCO) and was published in the journal Food Science and Biotechnology. Their testing showed that the “antioxidant activity in the HEVCO group was 80-87%, 65-70% in CEVCO, and 35-45% in CCO.” The researchers went on to comment why heat is necessary to produce the highest amounts of antioxidants in virgin coconut oil:
The increased polyphenol level in the HEVCO group may be due to increased release of bound polyphenols by heating. Coconut milk is an emulsion of oil and water that is stabilized by protein. To recover the oil from coconut milk, the protein bond has to be broken by heat in a double walled boiler known as a VCO cooker (steam jacket vessel developed by Central Plantation Crops Research Institute) under slow heating to allow the protein to coagulate and release the oil.”
So virgin coconut oils produced by wet-milling and being marketed as “no heat” or “raw” or “cold-pressed” are actually virgin coconut oils with lower levels of antioxidants, according to this body of research.


So now that we have examined the various kinds of coconut oils on the market, one last point to consider is: what about organic?
Obviously, any claim to organic standards, and inspected by a third party inspector, is a bonus. But is it necessary?
Probably not. There are no GMO varieties of coconuts, and there are very few pesticides used on coconut trees, although some do exist. Coconuts grow very high up in the air, however, so they are never sprayed. Any pesticide that might be used will probably be added to the soil around it to be absorbed by the roots, or injected directly into the sap through the trunk of the tree.
Organic certification is a costly process, and if you limit yourself to only certified organic coconut oils, you might be missing out on some of the best coconut oils available that have not gone through the costly organic certification process. For example, keeping in mind that the traditional fermentation method as described above has been shown to contain the highest levels of antioxidants in wet-milled virgin coconut oils, which type of virgin coconut oil would you prefer to consume if you were visiting a tropical area: a certified organic virgin coconut oil pressed out of dried coconut available in the store, or one you can make in your own kitchen from fresh coconuts, but which will obviously not be certified organic? According to the research, the one you make yourself in your kitchen from fresh coconuts is superior!
As you examine your choices for coconut oil in the market today, your choice will largely be determined by how you intend to use the oil, and your budget. If you want the highest quality virgin coconut oil possible, this chart summarizes what is currently available in the market and rated on a scale of 1 to 10.
Click chart to expand.
Don’t expect to find these kinds of details about coconut oil printed on their labels, however. It is also unlikely that people working in retail grocery stores will know how to answer specific questions about production methods.
So do your research online first, and ask the vendors directly for the kind of information you need to make an informed decision about your purchase. They should be able to check with their suppliers and find the answers for you.

About the authors: Unlike many people who write about coconut oil by simply reading about it, Brian and Marianita Shilhavy actually lived in a coconut producing area of the Philippines for several years. Marianita Jader Shilhavy grew up on a coconut plantation in the Philippines and in a culture that consumed significant amounts of coconut fat in their diet. She later went on to earn her degree in nutrition and worked as a nutritionist in the Philippines. Brian Shilhavy also lived in the Philippines for several years with Marianita and their 3 children observing firsthand the differences between the diet and health of the younger generation and those of Marianita’s parents’ generation still consuming a traditional diet. This led to years of studying Philippine nutrition and dietary patterns first hand while living in a rural farming community in the Philippines. They are authors of the best-selling book: Virgin Coconut Oil: How it has changed people’s lives and how it can change yours!

Read the Virgin Coconut Oil Book on Your Mobile Device!

Virgin Coconut Oil Book in Apple App Store iconGoogle Play App store Virgin Coconut Oil book icon
Kindle Virgin Coconut Oil Book iconBarnes and Noble Nook Virgin Coconut Oil Book icon

maanantai 27. huhtikuuta 2015

Fluoride—Drinking Ourselves to Death? - How a Toxic Poison Became “Safe”

Fluoride—Drinking Ourselves to Death?

There’s nothing like a glass of cool, clear water to quench your thirst! But the next time you turn on the tap, you might want to question whether that water is in fact, too toxic to drink. If your water is fluoridated, the answer is likely yes. For decades, we have been told a lie; a lie that has led to the deaths of millions of Americans and weakened the immune system of tens of millions more.
THIS LIE IS CALLED FLUORIDATION: The process of dripping fluoride into our municipal water supplies, which we were told was a safe and effective method of protecting our teeth from decay, but realistically, it is a deception of monumental proportions.

Remember the enormous volcanic eruption in Iceland about a year ago? Animals in southern Iceland were at risk of fluoride poisoning if they inhaled or ingested the ash from the eruption. Fluoride poisoning can lead to internal bleeding, long-term bone damage and tooth loss, according to BBC News (April 19, 2010):
The fluoride in the ash creates acid in the animals’ stomachs, corroding the intestines resulting in hemorrhages. It also binds with calcium in the bloodstream and after heavy exposure over a period of days makes bones frail and causes teeth to crumble.
Most folks never “connect the dots” between the tragic poisoning of these animals due to a natural event, and the intentional poisoning of human beings through accumulated fluoride toxicity from daily exposure.
In the USA, the practice of adding sodium fluoride to your tap water began in the 1940’s, but this wasn’t the first time fluoride had been added to the water supply. USAF Major George R. Jordan testified before  the UN-American Activity committees of Congress in the 1950’s that in his post as USA-Soviet liaison officer (1930’s), the Soviets openly admitted to “using the fluoride in the water supplies in their concentration camps, to make the prisoners stupid, docile, and subservient.
But isn’t fluoride good for your teeth? Contrary to popular opinion, fluoride doesn’t stop tooth decay at all and scientific studies have actually proven that fluoride causes dental fluorosis, brain damage, birth defects, and osteoporosis. If you use fluoridated toothpaste, check the warning label on the tube; it will shock you. The following warning is required an all fluoridated toothpaste by the FDA since April of 1997 due to the large number of calls to the Poison Control Centers for children who became acutely ill from ingested sodium fluoride:
WARNING: Keep out of reach of children under 6 years of age. In case of accidental overdose, seek professional assistance or contact a poison control center immediately.
In his book, Fluoride, The Aging Factor, Dr. John Yiamouyiannis warns:
Fluoride is a poison! . . . it has been used as a pesticide for mice, rats and other small pests. A 10-pound infant could be killed by 1/100 of an ounce and a 100-pound adult could be killed by 1/10 of an ounce of fluoride.
In 1977, epidemiological studies by Dr. Dean Burk, former head of the US National Cancer Institute’s cell chemistry section, and Yiamouyiannis reported that fluoridation is linked to about 10,000 cancer deaths yearly.
Fluoride causes more human cancer, and causes it faster, than any other chemical . . . more people have died in the last 30 years from cancer connected with fluoridation than all the military deaths in the entire history of the United States.
—Dr. Dean Burk, Congressional Record, 21 July 1976.
In 2005, a study conducted at the Harvard School of DENTAL HEALTH found that there is a direct correlation between fluoride and osteosarcoma (bone cancer) in young boys. Sodium fluoride inhibits enzyme activity, paralyzes white blood cells, and causes collagen to break down. Enzymes, the immune system, and collagen are all fundamental in fighting cancer. All in all, there are more than 500 peer-reviewed studies documenting the adverse effects of sodium fluoride ranging from cancer to brain damage.
In 2010, two separate stories from of India revealed that children are being blinded and crippled partly as a result of fluoride being artificially added to their drinking water. In the Indian village of Gaudiyan, well over half of the population has bone deformities, making them physically handicapped. Children are born normally but after they consume fluoridated water, they begin to develop crippling defects in their hands and feet.
Due to the excess fluoride content in drinking water,  dietary calcium is not absorbed in the body, causing disabilities and deformities.
—Dr. Amit Shukla, neurophysician
However, in a supercilious manner that would make the Medical Mafia proud, Indian government doctors have denied that fluoridation of drinking water has any connection to the disabilities and have refused to test the water, insisting such tests are “not necessary.” Meanwhile, in the village of Pavagada, children are going blind after being diagnosed with Lamellar Congenital cataract (a condition wherein the eye lenses are damaged). The local doctors attribute the child blindness to two factors—consanguineous marriages and the “fluoride content” of the water. LINK

A Little History
How a Toxic Poison Became “Safe”

In the 1920’s, aluminum manufacturing, due largely to the flourishing canning industry, was booming. But it was also a big producer of toxic waste, namely sodium fluoride. The biggest dilemma was the cost to safely dispose of this hazardous waste, since it was extremely expensive. A company in Pittsburgh, ALCOA, led by their founder and major stockholder, Andrew Mellon, had some “revolutionary” ideas of how to cut the costs of disposing of sodium fluoride.
Under EPA regulations, sodium fluoride was previously required to be disposed of in a landfill for toxic waste. However, Mellon got himself appointed Secretary of the Treasury which at that time was in charge of the US Public Health Services (PHS), and to make a long story short, without any studies, Mellon found a market for his toxic waste (and the toxic waste of the soon to emerge nuclear industry)—the municipal water supplies of the USA.
Under Mellon’s supervision, ALCOA-funded scientist Gerald J. Cox publicly declared that fluoride was good for your teeth, and in 1939, he proposed that the USA should fluoridate its water reservoirs. In essence, sodium fluoride was given the “green light” . . . not by a doctor, not by a dentist, but by a scientist who was working for the largest producer of fluoride in the entire country. I’m not joking, that’s how it all started!
At that time, the ADA and AMA were not yet on the take and they were screaming at Congress to stop this toxic assault. The Journal of the American Dental Association, in 1936 warned that “fluoride at the 1 ppm (part per million) concentration is as toxic as arsenic and lead.”
In the 1940’s, countless studies proved conclusively that fluoride is toxic, causes cancer, damages the immune system, causes brain damage, and damages internal organs. But ALCOA, backed by the Military Industrial Complex, wanted a market for the waste created by the nuclear industry, promptly “classified” the incriminating results of each and every study.
They were bound and determined to make a profit from this toxic substance called sodium fluoride. In 1947, Oscar R. Ewing, a long-time ALCOA lawyer, was appointed head of the Federal Security Agency, a position that placed him in charge of the PHS.
Under Ewing, a national water fluoridation campaign began. The public relations strategist for the water fluoridation campaign was none other than Sigmund Freud’s nephew Edwin L. Bernays, known as the “Father of Spin.”
Bernays pioneered the application of his uncle’s theories to advertising and government “half truths.” In his book, Propaganda, Bernays argued that “scientific manipulation of public opinion is the key.” He stated, “A relatively small number of persons pull the wires which control the public mind.”
His techniques were simple: Pretend there is some favorable research by using phrases like “Numerous studies have shown…” or “Research has proven…” or “Scientific investigators have found…” but then never really cite anything. Say it long enough and loud enough, and eventually people will believe it. If anyone doubts you, attack their character and/or their intellect.
Bernays never strayed from his fundamental axiom to “control the masses without their knowing it.” He believed that the best “PR” occurs when the people are unaware that they are being manipulated. So, under Bernays’ spell, the popular image of fluoride (which at the time was being sold as bug and rat poison) became that of a beneficial provider of gleaming smiles, absolutely safe, and good for children. Any opponents were quickly and permanently engraved on the public mind as crackpots, quacks, and lunatics. In 1950, the government officially endorsed fluoridation, and today, over 70% of the nation’s reservoirs are fluoridated with almost 150,000 tons of sodium fluoride each and every year, despite the fact that it is a toxic waste and causes countless health problems.

In Summary

Truth be told, fluoride is a hazardous-waste by-product from aluminum, fertilizer, and the nuclear industries. But rather than paying to dispose of their hazardous waste, these companies are able to sell their waste to municipalities so they can drip it into our water and forcibly “mass-medicate” the entire population!
I am appalled at the prospect of using water as a vehicle for drugs. Fluoride is a corrosive poison that will produce serious damaging effects on a long term basis. Any attempt to use water this way is deplorable.
—Dr. Charles G. Heyd (past Presiden tof the AMA)
I leave you with this quote from EPA scientist, Dr. Robert Carton:
Fluoridation is the greatest case of scientific fraud in this century, if not of 

sunnuntai 26. huhtikuuta 2015

37 Million Bees Dropped Dead After Farms In Ontario, Canada Sprayed Neonictinoids On Their GMO Crops

April 23rd, 2015

Bees’ importance to the planet cannot be overstated. The tiny, bumbling bee is responsible for pollinating one-sixth of flowering plants in the world, and also about 400 different types of agricultural plants.

In fact, it is estimated that just last year, the honey-producing pollinators helped provide over $19 billion worth of agricultural crops with their pollination services.
Globally, they are responsible for helping to create a $300 billion revenue. 

Just based on those facts alone, it’s pretty clear that bees are important and need to be preserved: not just because they help keep the food chain flowering and producing food, but because they are a hard-working, selfless species that are incremental to the sustainability and the future of this earth. 
But as has been shown multiple times in recent years - and in Ontario, Canada - certain agricultural methods which are far from sustainable are causing bee populations to decrease.

According to beekeeper Dave Schuit, who produces honey in Elmwood, Canada, he and his farm lost about 37 million bees (about 600 hives) once GMO corn started to get planted in the nearby area. “Once the corn started to get planted our bees died by the millions,” Schuit said.* 
He and other beekeepers are blaming neonicotinoids, or “neonics” for the death of many of their bees. Although Europe has eliminated the use of neonicotinoid class of pesticides from its market, the USDA still hasn’t banned the chemical presently produced by Bayer CropScience Inc.
The reason pesticides containing neonicotinoids are banned in other countries is because they contaminate pollen and nectar, which in effect damages and kills insects like the bees. Two of Bayer CropScience’s most popular pesticides containing neonics include Imidacloprid and Clothianidin.
These drugs continue to be marketed, even though they have been linked with many large-scale bee ‘die-offs’ in both European and U.S. countries. 
According to Nathan Carey, another local farmer near Ontario, Canada, he noticed the past spring that there weren’t enough bees, and he believes this is due to a strong correlation between the death of bees and the insecticide use. 
However, as Snopes* was quick to point out, the GMO crops themselves remain 'unproven' to be the cause of colony collapse. What is more likely, according to the site, is that "the neonicotinoid pesticides are coating corn seeds, and with the use of new air seeders, are blowing pesticide dust into the air when planted." Either way, it is due to unsustainable farming methods that bees are dying in rapid numbers.

Worldwide, bees are in decline; but when a little common sense is applied, it doesn’t seem like too much of a mystery.
When scientists tested samples of bees, wax, and pollen, the found presence of 121 pesticides. Such finding lends credence to the theory that pesticides are contributing to CCD. “We believe that some subtle interactions between nutrition, pesticide exposure, and other stressors are converging to kill colonies,” said Jeffery Pettis, of the ARS’s bee research laboratory. 
Another study found that neonicotinoid pesticides kill bees by damaging their immune system which makes them unable to fight disease. After a large loss of bees, Imadacloprid has been banned for the use of sunflowers and corn in Canda, but will it be enough to help revive bee populations? 
Slowly, countries around the world are waking up to the danger of neonicotinoids. France has now rejected Bayer’s application for Clothianidin, and Italy has banned certain neonicotinoids as well. The European Union has also banned a list of pesticides, while the United States has yet to follow suit, however. 

What is clear is that something must be done to help preserve and revive the bee population worldwide before it is too late.
Sources: Snopes Truth-Out


In 2008 neonicotinoids came under increasing scrutiny over their environmental impacts starting in Germany. Neonicotinoid use was linked in a range of studies to adverse ecological effects, including honey-bee colony collapse disorder (CCD) and loss of birds due to a reduction in insect populations. In 2013, the European Union and a few non EU countries restricted the use of certain neonicotinoids. //

perjantai 24. huhtikuuta 2015

Lyrica - Ihmelääkkeen vaietut vaikutukset

Kipu- ja ahdistuslääkkeiden kulutus kasvaa Suomessa voimakkaasti. Yksi niistä on Pfizerin valmistama Lyrica.
Lyrica kehitettiin alunperin epilepsialääkkeeksi, mutta nykyään sillä hoidetaan enimmäkseen hermokipua ja ahdistusta.
Lyricaa syö yli 70 000 suomalaista. Sitä on pidetty turvallisena ja vähähaittaisena lääkkeenä, ja kynnys lääkkeen määräämiseen on ollut matala.
Lääkkeiden haitat saattavat usein paljastua vasta niiden markkinoille tulon jälkeen. Myös Lyrican sivuvaikutukset ovat paljastuneet pikkuhiljaa, samoin lääkkeen lisääntynyt väärinkäyttö. Vuonna 2012 Lyrican vaikuttavasta aineesta pregabaliinista tehtiin neljänneksi eniten haittavaikutusilmoituksia. Pregabaliiniin liittyvien tapausten määrä kasvaa myös myrkytyskuolematilastoissa. Lyricaa valuu katukauppaan, ja se kasvattaa suosiotaan päihdekäytössä.
Lyricaa myytiin viime vuonna maailmassa yli neljällä miljardilla dollarilla. Lääke on ollut Pfizerin eniten myyty lääke sen jälkeen, kun kolesterolilääke Lipitorin patentti umpeutui.
Vuonna 2009 Pfizer tuomittiin Yhdysvalloissa maksamaan yli puolitoista miljardia euroa korvauksia neljän lääkkeen lainvastaisesta markkinoinnista. Yksi lääkkeistä oli Lyrica. Myös Suomessa viranomaiset ovat kiinnittäneet huomiota Lyrican mainosmateriaalin sisältöön. Pfizer on sponsoroinut lukuisia lääkäreiden seminaareja ja tapahtumia, joissa on levitetty tietoa pregabaliinin eli Lyrican käytöstä kivun ja ahdistuneisuuden hoidossa.
MOT tutki Lyricaan liittyviä haittavaikutusrekisteitä Euroopasta ja Yhdysvalloista.
  • Leena Niiranen
  • Juhani Harjunharja
  • Sirkka
  • Erkki Palva, johtaja, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

  • Tom Wiklund, lääketieteellinen johtaja, Pfizer
  • Juha Kemppinen, psykiatrian erikoislääkäri, Etelä-Karjalan sairaanhoitopiiri
Erilaisten hermostoon vaikuttavien lääkkeiden kulutus on kasvanut Suomessa jyrkästi koko 2000-luvun ajan. Mielialalääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden rinnalle ovat nousseet epilepsialääkkeet, joilla hoidetaan myös kipua ja ahdistuneisuutta. Yksi niistä on Pfizerin kehittämä lääke nimeltä Lyrica.
Lyricaa pidettiin aluksi turvallisena ja vähähaittaisena lääkkeenä. Lääkkeen haitat, sivuvaikutukset ja suoranainen väärinkäyttö ovat alkaneet paljastua vasta pikkuhiljaa.


Oululaiselle Leena Niiraselle määrättiin Lyricaa lannerangan ahtaumasta johtuvaan hermokipuun.
Leena Niiranen:
”Minusta se on auttanut.. mä olin kyllä aika huonossa kunnossa silloin viime keväänä, että nyt olen huomattavasti paremmassa kunnossa, että kyllä minun täytyy sanoa, että se auttaa.”
Kivut ovat helpottaneet, mutta tilalle on tullut muistiongelmia, näköhäiriöitä ja heitehuimausta. Myös Leenan mies Juhani Harjunharja on kiinnittänyt huomiota lääkkeen aiheuttamiin sivuvaikutuksiin.
Juhani Harjunharja:
”Sitten mä yhtenä iltana tai oikeastaan yönä kun tää valitteli voimakkaasti asioita niin kyllä mä katson nyt ton Lyrican re.. kaikki jutut läpi ja kauhistuin että huh, hoh hoh, minkälaisia sivuoireita, että nää on just niitä oireita, joita hän valittelee.”
Lista Lyrican haittavaikutuksista on pitkä. Internetissä potilaat vaihtavat vilkkaasti kokemuksiaan Lyricasta.
”Itsemurhavietti nimittäin kohosi niin ylitsepääsemättömäksi, että oikeasti istuin parvekkeen kaiteella ja olin hyppäämässä. Onneksi noin suuri määrä Lyricaa siihen tottumattomalle aiheuttaa myös erittäin voimakasta uneliaisuutta, joten kellahdin selälleni kaiteelta oikealle puolelle ja heräsin sitten aamulla siitä.”
”Vieroitusoireet ovat järkyttäviä! Ihan kuin huumeesta pyrkisi eroon. Kamala horkka päällä, kylmän ja kuuman hiki.... Suihkussa saa käydä neljästi päivässä, huippaa, päätä särkee.... Olen alkanut änkyttämäänkin, kun sanat eivät tule suusta ulos.”
”Lääkettä söin selän kipuun ja ahdistukseen sekä unettomuuteen. Lopetin, koska ei auttanut mihinkään noista ja on tosi kallis. Ja minulla tuli sivuoireena kasvojen puutumista, huimausta yms. Mutta kun lopetin niin unet katosivat kokonaan. Nukahtamislääkkeelläkin nukun vain 2h. Hikoilen ja palelen myös kokoajan. Sydän hakkaa ja hengitys nopeaa.”
Leena Niirasen kokemat sivuvaikutukset ovat olleet varsin lieviä.
Leena Niiranen:
”Se on sellaista huimausta, että sä et pysty kontrolloimaan sun liikkumista, että siihen tulee joku sivuliike, että esim. kesällä mä huomasin, että sitä oli aika paljon. Ja erityisesti mä huomasin siellä me oltiin marjassa.”
Juhani Harjunharja:
”Erityisesti kun Lyricaa otettiin, tai hän otti enempi, niin valitteli juuri tätä. Ja sitten se keskittymiskyky. Hän puhui siitä, että ei pysty keskittymään.”
Väärin käytettynä Lyrica, kuten mikä tahansa voimakas lääke, voi jopa tappaa.
Sirkan kolmekymppiselle pojalle Villelle määrättiin Lyricaa selkäsärkyyn. Sirkka ei halua kertoa poikansa tarinaa omilla kasvoillaan.
”Tämmöinen lääkehän on, kun mä olen tutustunut tähän nyt aika paljon tähän lääkkeeseen, on semmoinen lääke, että se on myöskin koukuttava, ja sittenhän siinä on se mahdollisuus, että lääkärinkin varmaan pitäisi ajatella se, että ei se potilas aina sitä saata ottaa sen ohjeen mukaan."
Ville löydettiin kotoaan huonossa kunnossa, ja hänet vietiin ambulanssilla sairaalaan.
Vuorossa olleen sisätautipäivystäjän mukaan Ville oli syönyt yliannostuksen Lyrica-lääkkeitä ”koska niistä oli tullut hyvä olo”. Ville ei ollut ottanut kapseleita kerralla, vaan kahden päivän kuluessa.
”Jos se on huumaavaa lääkettä, jota voi huumausaineenakin käyttää, niin silloinhan potilas helposti, kun se kauan sitä käyttää ja saa helposti, niin aina lisää ja lisää sitä annosta, niin eihän se oo silloin niin kuin enää mikään lääke mihinkään vaivaan, vaan sehän on silloin myrkky.”
Sairaalaan tultaessa Ville oli tajuissaan ja käveli itse. Siksi hänet sijoitettiin sisätautiosastolle eikä teho-osastolle.
Kello viiden jälkeen aamulla Ville oli heräillyt ja pyytänyt juotavaa. Noin puolitoista tuntia myöhemmin hänen hengityksensä pysähtyi. Elvytys ei onnistunut.
Oikeuslääketieteellisen selvityksen mukaan kuolinsyy oli pregabaliinin ja kahden muun lääkeaineen aiheuttama myrkytys. Hänellä havaittiin myös rabdomyolyysi eli lihassolujen vaurioituminen.
”Sieltä kun mulle ilmoitettiin poikani kuolemasta, niin siinä lääkäri, joka mulle ilmoitti sen aamulla sanoi, että tämä oli aivan yllättävää, että tämmöistä ei pitänyt tapahtua ja että tämä lääke on ollut niin vähän aikaa käytössä, että ei tiedetä sen kaikkia sivuvaikutuksia.”
Lääkkeiden myyntiluvat myöntää Suomessa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.
Fimea ylläpitää tietokantaa lääkkeiden haittavaikutuksista. Lyrican vaikuttavasta aineesta pregabaliinista tehtiin vuonna 2012 neljänneksi eniten haittavaikutusilmoituksia. Euroopan lääkeviraston EMEAn haittavaikutustilastosta löytyy lähes 20 000 ilmoitusta Lyrican sivuvaikutuksista.
”Kuinka yleistä se sitten on, että ilmenee jotain odottamattomia haittavaikutuksia, joita ei ennen myyntilupaa huomattu?”
Erkki Palva, johtaja, Fimea:
”No periaatteessa voi sanoa, että, että lähes aina käy niin. Se, että onko ne niin kuin vakavia ja merkityksellisiä sen hoidon kannalta, niin se on sitten toinen kysymys. Se on aika, onneksi aika harvinaista, että niin käy.”
Lääkäreillä on ollut niukalti tietoa Lyrican väärinkäytöstä. Kynnys lääkkeen määräämiseen on ollut matala.
”Kun uusia lääkkeitä tulee markkinoille, niin ne pitäis tutkia ja tutkia todella hyvin ennen kuin niitä ruvetaan suuremissa määrin ihmisille antamaan ja jakelemaan.”
Lyrican väärinkäyttöön ja riippuvuuteen voi päätyä myös potilas, jolla lääke on alun perin ollut asianmukaisessa käytössä.
Lyricaa markkinoi maailman suurin lääkeyritys Pfizer. Suomen Pfizerin lääketieteellinen johtaja Tom Wiklund kiistää, että Lyrica aiheuttaisi riippuvuutta.
Tom Wiklund, lääketieteellinen johtaja, Pfizer:
”Lyricaan ei tutkimuksissa ole todettu liittyvän riippuvuutta. Myöskään sen vaikutusmekanismin ja vaikutuskohtien perusteella ei ole syytä epäillä, että siihen liittyisi riippuvuutta, toisin kuin esim. vahvoihin kipulääkkeisiin, morfiinin kaltaisiin lääkkeisiin tai sitten näihin yleisiin ahdistuneisuuslääkkeisiin, kuten Diapamin kaltaisiin lääkkeisiin.”
Poikansa kuoleman jälkeen Sirkka otti itse yhteyttä Pfizeriin.
”Ja sieltä sain, sain sitten vastaavan vastauksen. Sitten kun tiedettiin, kuinka paljon mun poika oli tätä lääkettä ottanut, niin sanoi, että ei pitäisi niinku semmoinen määrä aiheuttaa tämmöistä, et se ei, ei oo niinku mahdollista lääketehtaan mukaan.”
Sirkan mielestä lääkkeet saattoivat aiheuttaa hänen pojalleen itsetuhoisia ajatuksia. Hän ei kuitenkaan usko, että Ville yritti tappaa itsensä. Sitä varten pojalla olisi ollut kotonaan vahvempiakin lääkkeitä kuin Lyrica.
Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA varoittaa, että kaikilla epilepsialääkkeen käyttäjillä on kohonnut itsemurhariski. Itsemurha-ajatuksia on jopa yhdellä viidestäsadasta käyttäjästä.
Euroopan lääkeviraston EMEA haittavaikutustilastosta EudraVigilancesta löytyy yli 150 merkintää Lyricaa syöneiden itsemurhayrityksistä.
”Kuinka merkittävä sivuvaikutus se on?”
Erkki Palva:
”No niistä EudraVigilancen, jos siellä on niin kuin itsemurha haittavaikutuksena, niin se ei välttämättä, sitä on vaikea ottaa kantaa siihen, onko se haittavaikutus vai onko se vaan niin, että tämä lääke on ollu siinä välineenä.”
Arviolta jopa 100 000 suomalaista käyttää toistuvasti lääkkeitä päihtymiseen. Lyrica eli pregabaliini on noussut perinteisten huumaavien lääkkeiden kuten opiaattien ja bentsodiatsepiinien rinnalle.
Ilmiö on tuttu psykiatrian erikoislääkäri Juha Kemppiselle.
Juha Kemppinen, psykiatrian erikoislääkäri, Etelä-Karjalan sairaanhoitopiiri:
”Meil on nyt alle kolmekymppisiä on kuollut viitisen, 5-6 henkeä parin kolmen vuoden sisällä ja melkeen kaikilla on ollut siinä pregabaliini mukana.”
Helsingin yliopiston Hjelt-instituutti kerää tietoa myrkytyskuolemista Suomessa. Pregabaliiniin liittyvien myrkytyskuolemien määrä on kasvanut vuosi vuodelta. Alustavien tietojen mukaan vuonna 2012 pregabaliiniin kuoli 23 ihmistä.
Tom Wiklund:
”Tämä ongelma ei näytä kasvavan vuosi vuodelta eli viime vuosina meidän tietojemme mukaan on ollut noin 15 tapausta vuosittain. Ja se mikä on merkillepantavaa on että kaikkiin, meidän tietojemme mukaan kaikkiin on liittynyt muiden lääkkeitten väärinkäyttöä ja että suuressa osassa nimenomaan suonensisäisiä huumeita. Ja sitten nämä lääkeannokset ovat aivan toista luokkaa kuin normaalipotilailla käytetyt annokset, ne ovat moninkertaiset. Eli sellaisia potilaita jotka saavat käyttöaiheen mukaisesti Lyricaa, myös käyttöaiheen mukaisilla annoksilla, kuolemantapauksia ei ole todettu.”
”Minun tietoni on tuolta Hjelt-instituutista ja siellä kyllä semmosta kasvua on näkyvissä, että…muistaakseni 2010 oli 15 tapausta, 2011 oli 17 ja nyt viime vuonna ois ollut tää 23, ja niistä huumekuolemia vain 16. Että sit jotain muita, yliannostuskuolemia, itsemurhia, en tiedä, loput.”
Tom Wiklund:
”Meidän tietojemme mukaan ei ole ollut, mutta toki, näitä tietojahan ei ole vielä julkaistu.”
”Entä sitten nää kuolintapaukset? Lyricaan on haittavaikutustilastojen ja myös näiden myrkytystilastojen mukaan kuollut Suomessa parikymmentä ihmistä vuosittain. Miten Fimeassa on reagoitu tähän?”
Erkki Palva:
”No nämä ovat, ovat meidän, meidän tiedossa. - - - Tietysti se on huolestuttavaa, mutta ei tavatonta sillä tavoin, että jos on näin laajassa käytössä oleva lääke, niin niitä sitten tämmöisiä myrkytystapauksia mahtuu aina joitakin.”
Villen kuoleman jälkeen Sirkka alkoi selvittää, mitä hänen pojalleen oikein oli tapahtunut. Selvisi, että Ville oli syönyt Lyricaa lähes kaksi vuotta.
Terveyskeskuslääkäri oli nähnyt Villen viimeisen kerran elokuussa 2008. Tämän jälkeen hän oli uusinut Villen Lyrica-reseptejä puhelimitse. Sirkka otti yhteyttä lääkkeet määränneeseen lääkäriin.
”Ja siinähän puhutiin tietysti hänen kanssaan kaikenlaista ja hän oli hyvin pahoillaan siitä ja sitten minä sit sanoin siinä, että no eihän tälle enää mitään voi, eihän tämä tuo mun poikaani takaisin.”
Fimea on luokitellut osan lääkkeistä pääasiallisesti keskushermostoon vaikuttaviksi eli PKV-lääkkeiksi. PKV-lääkkeillä saattaa olla huumaavia vaikutuksia, ja niiden määräämistä valvotaan tarkemmin kuin tavallisten lääkkeiden.
PKV-lääkkeiden reseptejä ei voi uusia puhelimitse.
Lyrica ei ole PKV-lääkkeiden listalla. Syy on EU:ssa. Lääkkeiden myyntiluvat myöntää Euroopan lääkevirasto EMEA joka ei pidä erillistä listaa PKV-lääkkeistä.
Erkki Palva:
”Nyt meillä se PKV-lääkkeitten luettelo on syntynyt sitä kautta, että ne on lääkkeitä, jotka ovat saaneet Suomen viranomaiselta myyntiluvan ja sen myyntiluvan ehtona on se, että ne ovat PKV-lääkkeitä.”
”Mutta kun tälle ei ole Suomen viranomainen myöntänyt myyntilupaa, vaan se EU:n viranomainen, niin siihen myyntilupaan ei tällainen ehto suorastaan liity.”
”Eikö tuo PKV-merkintä sitten rajoittaisi tätä väärinkäyttöä?”
Erkki Palva:
”Kyllä sillä saattaisi olla, olla merkitystä sen kannalta.”
”Miksi sitä merkintää ei sitten ole?”
Erkki Palva:
”No se on, se on ehkä sellainen, joka on vähän, vähän uusi asia meidän niin kuin järjestelmän kannalta, koska, koska tää olisi ensimmäinen kerta, kun tämmöisen keskitetyn myyntiluvan tuotteeseen sellainen laitettaisiin.”
PKV-lääkkeet ovat aina myös liikenteessä haitallisia lääkkeitä eli niin sanottuja kolmiolääkkeitä. Pakkaukseen on merkitty punainen varoituskolmio. Lyrica-pakkauksessa tällaista kolmiota ei ole.
Myös Juhani Harjunharja kiinnitti huomiota siihen, että lääkettä, joka aiheutti hänen vaimolleen huimausta, ei ole merkitty punaisella kolmiolla.
Juhani Harjunharja:
”Tämähän ei ole tämmöinen maailmanlaajuinen homma, että tätä kolmiota käytettäisiin, mutta Suomessa se on jonkinlainen tapa tullut, yskänlääkkeestäkin huomaa sen ja sillä tavalla.”
Leena Niiranen:
”Lääkäri kyllä huomautti silloin kun määräsi että tää sitten ei pidä ajaa autoa, kun syö sitä.”
Juhani Harjunharja:
”Niin, onneksi sulla ei ajokorttia ole muutenkaan..”
Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n haittavaikutusrekisteristä löytyy tapaus, jossa Lyricaa syönyt suomalaismies on odottamatta nukahtanut ja joutunut liikenneonnettomuuteen.
Tom Wiklund:
”Se, että saako lääke tällaisen punaisen kolmion vai ei, se on täysin lääkeviranomaisten ratkaisu.”
”Mitä mieltä itse olette, voiko Lyrican kanssa ajaa autoa?”
Tom Wiklund:
”Lyrican käyttöön liittyy, sen alussa saattaa liittyä tokkuraisuutta ja huimausta ja toki silloin täytyy olla varovainen, jos tällaisia oireita tulee.”
Erkki Palva:
”Siinä vaiheessa, kun myyntilupa on ollu, niin ei ole ollu varmaan Suomen viranomaisillakaan niin kuin vielä dokumentaatiota siitä niin kuin vaatia sitä. Se on varmasti asia, jota pitää miettiä.”
”Kävin lyhyesti läpi näitä maita, joissa tää punaisen kolmion merkintä ylipäätään on. Sitähän ei kaikissa Euroopan maissa olekaan, mutta ainakin Tanskassa ja Ranskassa näyttäisi Lyricassa olevan tää kolmio.”
Erkki Palva:
”Joo, joo. Kyllä sitä, se on varmasti ihan, ihan sellainen, joka kannattaisi siihen ajatella.”
Lyrica on ollut Pfizerille yhtiön suurin rahasampo kolesterolilääke Lipitorin jälkeen. Vuonna 2012 Lyricaa myytiin maailmanlaajuisesti yli neljällä miljardilla dollarilla.
Suomessa Lyrican myynti oli toissa vuonna 32 miljoonaa euroa.
Lyrican kulutus on kasvanut voimakkaasti. Toissa vuonna sitä söi yli 71 000 suomalaista. Lääkekorvaustilastosta käy ilmi, että Lyricaa on määrätty epilepsian hoitoon vain alle 800 potilaalle. Loput yli 70 000 potilasta syövät siis Lyricaa kipuun tai ahdistukseen.
Lyricaa määrätään ahkerasti paitsi myyntiluvan mukaisiin käyttöaiheisiin, myös migreenin ja erilaisten epämääräisten kipujen hoitoon.
”Tiedän, että ihmisille on tätä määrätty, siis ihan niskakipuihin ja niskajännityksiin ja että tää on ollu ihan niin kuin semmoinen muotilääke.”
Tv-uutiset 3.9.2009:
”Maailman suurin lääkeyhtiö Pfizer on tuomittu historiallisen suuriin korvauksiin petoksista. Amerikkalainen Pfizer lahjoi terveysalan päättäjiä tuotteidensa myynnin edistämiseksi ja joutuu nyt maksamaan korvauksia yli puolitoista miljardia euroa.”
Yhdysvalloissa Pfizer markkinoi Lyricaa lainvastaisesti esimerkiksi migreeniin ja krooniseen kipuun.
Suomessa lääkeyritykset eivät saa mainostaa reseptilääkkeitä suoraan potilaille. Siksi lääkefirmat suuntaavat markkinointiponnistuksensa lääkäreihin.
Pfizer on sponsoroinut lukuisia lääkäreiden seminaareja ja tapahtumia.
Juha Kemppinen:
”No se on aivan selvä että eihän lääkefirmat pitäs näitä koulutuksia, jos se markkinointi ei tuottais tulosta. Et nehän lopettas… tuskin bisnestä tekevä teollisuus tekis hyväntekeväisyyttä, eiks niin?”
Myös Juha Kemppinen itse osallistui muutama vuosi sitten Pfizerin järjestämään seminaariin Lontoossa. Seminaarissa kerrottiin pregabaliinin käytöstä ahdistuneisuuden hoidossa.
Juha Kemppinen:
”Esitin siellä kysymyksen että mun potilasaineistossa on sellasta että Lyricaan liittyy kuolemantapauksia ja tota se ei ollut ehkä sitten markkinointitilaisuuteen oikeanlainen puhe. Mutta sitten aika monet kollegat eri maista kävi sanomassa et tosi kiva että kerroit mikä se todellisuus sen lääkkeen kanssa on.”
Myös Suomen viranomaiset ovat kiinnittäneet huomiota Lyrican markkinointiin. Sosiaali- ja terveysalan valvontavirasto Valvira on kehottanut Pfizeria kertomaan lääkäreille selkeämmin, että Lyricalla on myös väärinkäyttöpotentiaalia.
”Käsittääkseni te jaatte lääkäreille myös tällaisia brosyyreitä ja esitteitä esimerkiksi Lyricasta, onko niissä mainittu, että tällaista riippuvuutta tai väärinkäyttöpotentiaalia on?”
Tom Wiklund:
”Tuohon kysymykseen en nyt pysty vastaamaan. Meillä on monenlaista materiaalia ja kaikessa materiaalissa on lyhennelmät valmisteyhteenvedosta, jossa on ne kaikkein keskeisimmät, myös varoitukset. Mutta en pysty nyt vastaamaan siihen että…minun pitäisi tarkistaa tätä asiaa ensin.”
Lääkeyrityksillä on muitakin keinoja levittää tietoa lääkkeestä, kuin koulutustilaisuudet ja lääke-esitteet.
Pfizer itse laatinut tunnistusohjeet yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen. Niin sanottu GAD-7 –seula sisältää seitsemän kysymystä, joihin potilas vastaa. Kysymykset on laadittu siten, että lähes kuka tahansa voisi vastata niihin myöntävästi.
Juha Kemppinen:
”No tuossahan on kysymyksiä, että vaikeus rentoutua, liiallinen huolestuneisuus erilaisista asioista, en voinut lopettaa tai hallita huolestuneisuutta ja niin edelleen…”
”Mihin tällä seulalla pyritään? Tää on Pfizerin tänne jakama.”
Juha Kemppinen
”Kyllä. Sillä pyritään seulomaan sitä, että onko eräs ahdistuneisuushäiriöistä eli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö. Ja Pfizer myy lääkettä yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön, jossa brittiläisen suosituksen mukaan se on ensisijainen lääke.”
”Sil on hyviä puolia, sil on ihan oikeesti, sitä tautia voidaan seuloa ja kattoa, mutta siihen voi tietysti rinnastaa tämmösiä markkinatoiveita, että tän jälkeen kun tätä seulotaan enemmän niin sitä indikaatiota on enemmän ja lääkettä menee enemmän, et musta ei siihen mitään tekopyhyyttä tai muuta sisälly, ihan normaalia bisneksen tekoa.”
Tom Wiklund:
”Meille on tärkeätä että oikeat potilaat saavat heille sopivan lääkkeen ja oikealla tavalla, eli turvallisesti. Silloin edistämme tätä oikean lääkkeen käyttöä sillä, että autamme lääkäreitä havainnoimaan niitä potilaita, jotka sairastavat jotain tiettyä sairautta, tässä tapauksessa yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä, jotta nämä potilaat tunnistettaisiin.”
Myös Suomen viranomaiset ovat levittäneet Pfizerin kehittämää seulaa. GAD-7 seula on liitetty Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen tietokantaan, josta esimerkiksi lääkärit voivat etsiä sopivia mittareita potilaan toimintakyvyn tutkimiseen.
Mittarin on soveltanut Suomen oloihin psykiatrian erikoislääkäri Tarja Melartin. Hän on esiintynyt asiantuntijana myös Pfizerin tiedotus- ja markkinointimateriaalissa.
Pfizerin mainosvideo:
”Vaan noin kolmannes ihmisistä saa sen oikean diagnoosin, eli häiriö jää herkästi tunnistamatta.”
Melartin ei antanut haastattelua tähän ohjelmaan. Hän ei omien sanojensa mukaan halua lääkefirman mannekiiniksi.
Pfizerin järjestämissä tilaisuuksissa pregabaliinin käytön puolesta on puhunut myös ylilääkäri Tero Taiminen. Hän ilmoitti, ettei voi keskustella aiheesta kanssani.
Tutkimustieto Lyrican tehosta ahdistuksen hoidossa on ristiriitaista. Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA ei ole myöntänyt Lyricalle myyntilupaa yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön. Pregabaliinin hyötyjä ja haittoja punnittiin myös lääkäripäivillä tammikuun alussa.
Solja Niemelän luentoa Lääkäripäivillä:
”Sillai voi sanoa, että kyllä sitä ihan indikaation mukaisesti ihan tieteellisesti voi ja kannattaa käyttää nimenomaan neuropaattisen kivun hoidossa. - - - Mut sit kun ruvetaan tekemään ristivertailua näihin muihin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön käytettäviin lääkeaineisiin, niin se ei nouse mitenkään ylivertaiseksi.”
Tieto Lyrican aiheuttamista haittavaikutuksista ja väärinkäytöstä leviää hitaasti lääkärikunnan keskuudessa. Leena Niiranen on alkanut vähentää Lyrican käyttöään oma-aloitteisesti, ilman lääkärin suositusta.
Leena Niiranen:
”Hän on ollut sitä mieltä, että nyt syödään tätä ja tää on hyvä lääke. Ja sitten tää mun päätökseni siitä, että mä voin vähentää sitä, niin ajattelin että tämä ei ole varmaan pitkällä tähtäyksellä kuitenkaan hyvä syödä tämmöistä, että mä ainakin kokeilen, että jos sen hidas vähentäminen vaikuttaa siihen, että mä pääsisin siitä kokonaan eroon.”
”Ja pitäisi aina niin kuin kontrolloida, että onko tämä oikea hoito siihen vaivaan, mikä ihmisellä on ja oisko siihen kevyempiä tai muita apuja siihen vaivaan kuin tämmöinen raskas lääkitys. Ihmisethän voi olla vaikka yliherkkiä, allergisia tälle lääkkeelle ja sitten tapahtuu tämmöisiä asioita niin kuin tän mun pojankin kohdalla kävi.”

MOT > Onnettomuuspilleri - 20.1.2014


 Erpo Pakkala, 3.9.2009, 9:15

Pfizer tuomittiin miljardikorvauksiin

Lääkeyhtiö Pfizer joutuu maksamaan Yhdysvalloissa yli 1,6 miljardin euron korvaukset useita sen lääkkeitä koskevista harhaanjohtavista markkinointiväitteistä. Korvaukset maksamalla yhtiö välttyy oikeudenkäynniltä.
Korvaussumma on Yhdysvaltain historian suurin. Se vastaa silti Pfizerilla vain noin kolmen viikon myyntitulosta.
Pfizer ja sen tytäryhtiö Pharmacia and Upjohn ovat markkinoineet eritoten nyt jo markkinoilta vedettyä kipulääke Bextraa mutta myös esimerkiksi hermokipulääke Lyricaa ja antibiootti Zyvoxia perusteettomilla väittämillä ja lupailleet liikoja niiden tehosta.
Pfizer myös palkitsi lääkäreitä esimerkiksi kolesterolilääke Lipitorin ja erektiolääke Viagran määräämisestä potilaille.
Tuomio on jo neljäs vastaavanlainen Pfizerille. Esimerkiksi vuonna 2004 yhtiö maksoi yli 300 miljoonan euron korvaukset epilepsialääke Neurontinia koskevasta harhaanjohtavasta markkinoinnista.
Neurontin-tuomion jälkeen Pfizer lupasi käyttäytyä jatkossa hyvin, mutta lupaus unohtui nopeasti.
Nyt päättynyt valtakunnallinen oikeudenkäynti aloitettiin, kun kolmessa eri osavaltiossa nostettiin syytteitä yhtiötä kohtaa samasta asiasta.
Pfizerin entinen markkinointijohtaja John Kopchinski kertoi oikeudessa, että yhtiön johto painosti voimakkaasti markkinoimaan esimerkiksi kipulääke Bextraa vastaavilla keinoilla kuin aiemmin Neurontinia.
– Jos et myynyt lääkkeitä laittomasti, et ollut joukkuepelaaja, Kopchinski sanoo The New York Timesissa .
Pfizer toteaa muuttaneensa nyt toimintatapojaan, eikä usko, että vastaavat väärinkäytökset ovat enää jatkossa mahdollisia.

Lääkelaitos valvoo Suomessa

Suomessa lääkemarkkinointia säätelee lääkelaki, jota valvoo Lääkelaitos. Lisäksi Lääketeollisuus ry:n eettinen ohjeistus valvoo lääkkeiden markkinointia.
– Lääkkeen tuoteselosteen ulkopuolinen markkinointi terveydenhuollon ammattilaisille on Suomessakin kiellettyä. Valvomme omaa toimintaamme alan ohjesääntöjen mukaisesti ja osin jopa tiukemmin, sanoo Suomen Pfizerin lääketieteellinen johtaja Tom Wiklund.
Viestintäjohtaja Niko Palosuon mukaan on tärkeää, että alan toimijoita valvotaan laajasti.
– Toivon että tapaus lisää keskustelua kaiken terveydenhuollon toiminnan läpinäkyvyydestä, Palosuo toteaa.